不同厂家雷公藤多苷片的超高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱结合化学计量学方法,评价不同厂家生产的雷公藤多苷片质量.方法 采用Waters Cortecs T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm);乙腈-水系统为流动相,梯度洗脱;流速0.4 mL·min-1;检测波长220 nm.采用ChemPattern软件建立指纹图谱共有模式,并进行相似度评价、主成分分析和聚类分析.同时采用超高压液相色谱-飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)技术对共有峰进行鉴定.结果 建立了9个厂家共25批雷公藤多苷片的UPLC指纹图谱,标识51个共有峰,鉴定了其中23个色谱峰的结构,发现多数为生物碱类成分.25批样品的相似度为0.18～0.99,存在不同厂家制剂成分差异较大、部分厂家批次间质量不稳定的问题.主成分分析和聚类分析将9个厂家制剂分为3类,并筛选出3个主要差异性成分.结论 UPLC指纹图谱能够反映不同厂家雷公藤多苷片的成分差异,结合化学计量学方法,可为雷公藤多苷片的质量评价提供参考.