IDegLira治疗2型糖尿病的疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价IDegLira治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效和安全性。方法:计算机检索美国国立医学图书馆数据库（PubMed）、荷兰医学文摘数据库（Embase）、循证医学数据库（the Cochrane Library）、科学引文数据库（Web of Science）、中国生物医学文献数据库（Sinomed）、中国知网（CNKI）、万方数据库和维普数据库，收集比较IDegLira（试验组）和安慰剂或其他降糖药物（对照组）治疗T2DM疗效与安全性的随机对照试验（RCT），检索时限均为从建库至2022年8月。疗效指标包括糖化血红蛋白（HbA 1c）水平、HbA 1c达标（HbA 1c<7%）率、HbA 1c达标且体重不增加率、空腹血糖（FPG）水平、体重水平；安全性指标包括低血糖事件发生率、胃肠道不良反应事件发生率、严重不良反应事件发生率。由2位评价员独立筛选文献，并从文献中提取资料和评价被纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析，连续型变量采用加权均数差（WMD）为效应分析统计量，二分类变量采用比值比（OR）为效应分析统计量，各效应量均提供其95%CI。 结果:共纳入12项RCT，7 628例T2DM患者。Meta分析结果显示，疗效方面，与对照组相比，IDegLira具有降低HbA 1c（WMD=-0.64%，95%CI -0.80%~-0.49%， P<0.01）与FPG水平（WMD=-0.91 mmol/L，95%CI -1.40~-0.43 mmol/L， P<0.01）的作用，同时IDegLira能提高T2DM患者HbA 1c达标率（OR=3.47，95%CI 2.66~4.52， P<0.01）以及HbA 1c达标且不增加体重率（OR=2.98，95%CI 1.66~5.33， P<0.01）。安全性方面，与对照组相比，IDegLira治疗过程中不增加患者低血糖事件（OR=1.51，95%CI 0.81~2.81， P=0.19）及严重不良反应事件（OR=1.07，95%CI 0.87~1.32， P=0.54）的发生率。亚组分析显示，IDegLira组恶心的发生率高于德谷胰岛素组（OR=2.42，95%CI 1.61~3.65， P<0.01）和甘精胰岛素组（OR=8.51，95%CI 3.83~18.89， P<0.01），腹泻症状的发生率高于德谷胰岛素组（OR=2.31，95%CI 1.58~3.39， P<0.01）。 结论:IDegLira能够降低HbA 1c、FPG、体重，提高HbA 1c达标率，同时不增加低血糖事件及严重不良反应事件的发生率。