激素敏感型肾病综合征儿童利妥昔单抗治疗不良事件的系统评价/Meta分析

背景 近20多年来利妥昔单抗(RTX)应用于儿童激素敏感型肾病综合征(SSNS)的治疗较其他免疫抑制剂有更好的疗效,但仍需要积累不良事件的报告情况.目的 了解儿童SSNS应用RTX治疗后的不良事件.设计系统评价/Meta分析.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane、Scopus和中国生物医学文献服务系统数据库,检索时间为建库至2022年6月26日,以SSNS、RTX构建中英文数据库检索式.同一篇文献初筛、全文筛选和证据提取均由2人完成,有争议和不确定的文献由第3人复核.纳入至少1组干预措施使用RTX治疗1～22岁SSNS患儿的研究.主要结局指标不良事件发生率.结果 共纳入47篇文献(中文5篇,英文42篇),7篇双臂干预研究[RCT 5篇,非随机对照试验2篇]和40篇病例系列报告.RTX组较安慰剂或常规免疫抑制剂(对照组)治疗SSNS患儿不良事件发生率(130/184 vs 107/177)、严重不良事件发生率(14/140 vs 9/122)和输液相关反应发生率(19/24 vs 13/24)差异均无统计学意义;感染发生率(56/80 vs 41/62)差异有统计学意义(OR=3.99,95％CI:1.23～12.97).RTX治疗SSNS病例系列报告中,不良事件发生率59％(95％CI:55％～63％),严重不良事件发生率7％(95％CI:6％～9％),输液反应发生率31％(95％CI:28％～35％),感染发生率21％(95％CI:18％～24％),血清病发生率5％(95％CI:2％～10％),同时报告外周血中性粒细胞减少和缺乏的研究中,中性粒细胞减少发生率9％(95％CI:5％～17％)、缺乏发生率4％(95％CI:2％～10％),针对低IgG血症研究的低IgG血症发生率为51％(95％CI:42％～60％).结论 RTX治疗SSNS未增加不良事件、严重不良事件和感染的发生率,低IgG血症和血清病值得关注.