15种新型冠状病毒核酸检测试剂的检测性能比较

目的 比较15种新型冠状病毒(COVID-2019)核酸检测试剂的阳性率,为新冠核酸检测实验室选择检测试剂提供参考.方法 挑选2021-2022年四川新型冠状病毒阳性样本50份,选取15种新型冠状病毒核酸检测试剂(编号A～O),严格按照试剂说明书进行核酸检测,运用SPSS 22.0软件对实验结果进行卡方检验.评价15种试剂检测新型冠状病毒核酸阳性率和阴性率的差异是否具有统计学意义,检验水准α=0.05.结果 15种试剂的阳性检出率分别为试剂A 18.00％、试剂 B 30.00％、试剂 C 60.00％、试剂 D 62.00％、试剂 E 56.00％、试剂 F 46.00％、试剂 G 62.00％、试剂 H 56.00％、试剂 Ⅰ50.00％、试剂J 30.00％、试剂K 54.00％、试剂L 60.00％、试剂M 32.00％、试剂N 68.00％和试剂O 40.00％,其中试剂N检出率最高(68.00％),差异具有统计学意义(x2=62.464,P＜0.001);试剂检测限试剂阳性率比较差异无统计学意义(x2=7.808,P=0.099);模板占体系比例20.00％～62.50％对试剂阳性率的影响具有统计学意义(x2=19.043,P=0.002),其中模板占体系比例为33.33％阳性率最高(68.00％).结论 15种试剂对低病毒载量样本的检测,N试剂阳性率检测性能最优,也有待提升.试剂H、K需改进对内参的检测.优化试剂模板占体系比例,改进对内参的检测,提升对低病毒载量样本阳性检出率,对新冠防控有重大意义.