两种新型冠状病毒免疫学检测方法的应用评价

目的:为有效检测新型冠状病毒特异性抗体(新冠抗体),利用化学发光法和胶体金法分别检测已完成中和试验的92份血清,对两种方法的敏感度和特异度等进行初步比较和评价,为大规模人群免疫后血清SARS-CoV-2抗体水平监测提供参考.方法:采用病毒中和试验、胶体金试剂盒和全自动化学发光分析仪分别对样本开展SARS-CoV-2特异性抗体检测,计算诊断特异度、敏感度、阴阳性预测值和符合率.结果:化学发光法的灵敏度为100.00％,高于胶体金法的71.64％;胶体金法的特异度为92.00％,高于化学发光法的64.00％;胶体金法阴阳性预测值分别为54.76％和96.00％,而化学发光法的阴阳性预测值分别为100.00％和88.16％;胶体金法和化学发光法的Kappa值分别为0.525和0.721.结论:以微量病毒中和抗体试验为金标准,化学发光法的灵敏度和Kappa值较高,适用于SARS-CoV-2病例辅助性快速检测;胶体金法测定SARS-CoV-2特异度总抗体的灵敏度一般,特异度较高,其使用简便快速、成本低廉,在条件限制、需要及时监测等情况下,适用于快速大规模筛查以及阳性样本初步检测.随着新冠疫苗在人群中大规模免疫,有必要开发一种更加高效便捷可用的检测方法用于监测人群保护性抗体水平.