Persistance du traitement par anti-TNF alpha, biosimilaire ou princeps : une étude à partir des données du Système national des données de santé

Les anti-TNF-alpha ont révolutionné la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques. Plusieurs produits biosimilaires ont été commercialisés à l'expiration des brevets de référence, réduisant le coût de ces traitements. L’équivalence entre biosimilaire et princeps est démontrée lors d'un essai randomisé de phase 3 dans une indication de la molécule, puis une extrapolation des données sur les autres indications est réalisée. Nous avons comparé la persistance du produit de référence et des biosimilaires de l'infliximab, de l'etanercept et de l'adalimumab chez les initiateurs de traitement dans chacune des indications de ces molécules. Nous avons utilisé les données du Système national des données de santé (SNDS) pour identifier les initiateurs d'infliximab, etanercept et adalimumab à partir de la date de commercialisation en France du premier biosimilaire de chacune des molécules (respectivement 01/2015, 05/2016 et 10/2018) et jusqu'au 30 juin 2021. Les patients ont ensuite été suivis pendant un an. Nous avons comparé la persistance du traitement, définie comme la durée sans arrêt ni modification de traitement, entre les utilisateurs du produit de référence et des biosimilaires par régressions de Cox et comparaison des risques cumulés, pondérés sur l'inverse du score de propension de traitement par princeps ou biosimilaire. Les analyses ont été réalisées par molécule, selon la pathologie traitée et selon le biosimilaire utilisé. Le switch princeps-biosimilaire et le décès ont été considérés comme des événements de censure. Les effets indésirables du traitement ont été également été décrits en comparant princeps et biosimilaires. Au total, 91 844 patients ont été inclus dans l'étude (respectivement 27 028, 24 488 et 40 328 initiateurs d'infliximab, etanercept et adalimumab). Les caractéristiques des sujets à l'inclusion étaient très proches entre produits de référence et biosimilaires. Nous n'avons pas montré de différence de persistance ou de tolérance. Notre étude montre des résultats rassurants quant à la persistance des biosimilaires en comparaison au produit de référence des anti-TNF alpha dans toutes les indications de ces molécules. Biosimilaire ; Anti-TNF alpha ; Persistance ; SNDS ; Multi-indication Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d'intérêts.