PRODIGE 7研究的启示——已知、未知与思考

腹膜转移是结直肠癌治疗领域的难点,美国国立综合癌症网络(NCCN)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐肿瘤细胞减灭术(CRS)加腹腔热灌注化疗(HIPEC)治疗轻中度结直肠癌腹膜转移(CRCPM).在CRS+HIPEC治疗CRCPM领域,HIPEC在该整合治疗体系中的价值是争议已久的关键问题之一.法国PRODIGE 7研究旨在评估CRS联合HIPEC是否有生存获益.研究发现CRCPM患者行完全CRS,联合或不联合HIPEC,其中位总生存期(41.2 vs41.7个月,P=0.991)和无复发生存期(11.1 vs 13.1个月,P=0.432)差异均无统计学意义,认为对于此类患者行HIPEC无生存获益.然而,由于该研究设计和实施过程中的系列问题,其结论引起了巨大争议,未得到广泛认可.分析认为尚不能根据PRODIGE 7研究否认HIPEC的价值.CRS+HIPEC为核心的整合技术体系是"以手术为主整合治疗"理念的充分体现,完全CRS是改善预后的关键,HIPEC是必要补充.