定量核磁共振氢谱法测定枸橼酸托法替布片的有效含量

建立了枸橼酸托法替布片中有效含量的定量核磁共振氢谱测定方法.以托法替布化学位移δ7.13为定量峰,3,5-二甲基吡唑化学位移δ5.73为内标峰,氘代二甲亚砜(DMSO-D6)为溶剂,使用核磁共振谱仪采集混合物的氢谱,对枸橼酸托法替布片中的有效成分进行定量测定.该方法专一性强,在0.793～7.925 mg/mL范围内呈现良好的线性关系(r2=0.9984).精密度、重复性和稳定性的相对标准偏差(RSD)分别为0.82％、1.7％和0.67％.该方法测得的枸橼酸托法替布片中托法替布的质量分数为2.25％,其结果与高效液相色谱法基本一致.定量核磁共振氢谱法具有操作方便简单,可同时进行定性与定量,检测时间短,无需对照品等优势,可用于枸橼酸托法替布片有效含量的测定.