Données et preuves en vie réelle dans l’évaluation des technologies de santé : dans quels cas sont-elles complémentaires, substitutives, ou les seules sources de données par rapport aux essais cliniques ?

Dans le contexte de l’évaluation des technologies de santé tout au long de leur cycle de vie, les données en vie réelle (DVR) occupaient jusqu’à présent une place secondaire par rapport à celles issues des essais cliniques. Avec l’accessibilité à des DVR massives, de meilleure qualité, en particulier avec l’émergence des dispositifs connectés, avec l’amélioration des méthodes de caractérisation des populations, permettant une vision plus représentative des effets de traitement parfois à l’échelle d’un territoire national, le positionnement des DVR est susceptible d’évoluer du point de vue des évaluateurs des technologies de santé, passant de traditionnellement complémentaire, à possiblement substitutif de celles des essais cliniques. C’est à cette question de fond que s’est attachée de répondre la table ronde réunissant des experts des mondes académiques et/ou hospitaliers, institutionnels, et industriels. Ces travaux ont permis dans un premier temps d’établir la place actuelle des DVR dans l’évaluation des technologies de santé, en distinguant les principales finalités des DVR, le moment de l’évaluation par rapport au cycle de vie de la technologie, puis selon l’acteur commanditaire ou destinataire des résultats des études fondées sur des DVR. Dans un deuxième temps, la table ronde a proposé six recommandations générales pouvant permettre un usage plus intensif et décisif des DVR dans le processus d’évaluation et de prise de décision.