利用转移法和间接法建立儿童肌酐水平参考区间的比较

目的 评价转移法和间接法建立儿童肌酐水平参考区间的可行性.方法 通过检测292份血清标本,将《儿童临床常用生化检验项目参考区间:WS/T 780-2021》推荐的基于酶法建立的儿童肌酐参考区间进行转移得到苦味酸法检测肌酐水平的参考区间.利用LIS大数据,纳入2018-2021年该院24450例儿童肌酐检测结果,用间接法建立适宜该地区儿童肌酐水平的参考区间.上述间接法建立的参考区间进一步验证转移后的参考区间,得到参考区间上下限的相对偏倚,再与生物学变异度的参考变化值(RCV)进行比较,建立适宜于该地区的儿童肌酐水平参考区间.结果 转移法和间接法建立的儿童肌酐水平参考区间分别为28 d至<2岁:20～38μmol/L、20～38μmol/L;2～<6岁:25～49μmol/L、24～49μmol/L;6～<13岁:33～69μmol/L、32～63μmol/L;13～<16岁,男:42～94μmol/L、42～94μmol/L;女:38～77μmol/L、40～76μmol/L;16～18岁,男:56～102μmol/L、46～105μmol/L;女:44～78μmol/L、42～77μmol/L.其上下限的相对偏倚除16～18岁组男性肌酐上限比对结果(-17.9％)超出外,其余年龄、性别分层数据都符合小于RCV的要求,进一步用66例16～18岁体检男性数据验证转移后参考区间,验证数据为66例中5例未通过,未通过比例为7.6％(<10％),故16～18岁男性肌酐参考区间验证通过.结论 经间接法验证,转移法建立的儿童肌酐水平参考区间符合要求,可作为该地区儿童肌酐水平的参考区间.