三种不同血清型肺炎球菌多糖国家参考品的研制

肺炎球菌感染是导致老年人死亡的主要原因之一, WHO 将其列为 12 种造成严重疾病负担的重点致病菌之一,且耐药性肺炎球菌的出现对当前临床治疗造成很大的挑战[1].大量研究证实疫苗的免疫接种是预防和控制肺炎球菌感染最经济、最有效的措施.当前针对成人肺炎球菌感染的预防性疫苗主要为覆盖了已报道的 65％ ～ 91％ 血清型分离菌株的 23 价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)[2-3].多糖作为 PPV23 中有效组分,与疫苗的免疫原性密切相关.因此,疫苗中不同血清型多糖的含量是确保 PPV23 质量有效、稳定的最重要质控指标之一[4-5].