高灵敏电化学发光法检测人血清中FT4方法的建立

目的 建立测定人血清游离甲状腺素(FT4)的电化学发光免疫分析方法.方法 为检测人血清游离甲状腺素(FT4),将样本和生物素标记的FT4抗原竞争性结合三联吡啶钌标记的抗体,形成的免疫复合物和链霉亲和素包被的磁珠反应,形成了抗原抗体复合物,该免疫复合物通过磁珠吸附到电极上,未结合的物质被清洗掉,随即在三丙胺激发缓冲液的环境下,检测相对光子强度(relative light units,RLU).根据标准品的RLU数值绘制标准曲线,从而检测出待测样品中的FT4浓度.结果 本方法中,最低检测限为0.30 pmol/L,批内变异小于10％,批间变异小于15％,准确度为90％-110％,线性范围为0.30-100 pmol/L.与罗氏公司FT4检测试剂盒(电化学发光法)平行检测血清样本中FT4浓度,其相关系数为r=0.99(n=44).将试剂盒经过37℃、8天热处理后,各项指标都达到了标准.结论 该方法检测FT4浓度具有高灵敏度、高准确度、线性范围广、稳定性好等优点,所有指标皆符合临床检测的要求.