Patients souffrant de migraine présentant une réduction ≥ 75 % du nombre de jours mensuels de migraine (répondeurs ≥ 75 %) avec eptinezumab : analyse en sous-groupes des études PROMISE-1 et PROMISE-2
Revue Neurologique(2022)
摘要
Dans les études randomisées en double aveugle contre placebo, l’eptinezumab a réduit le nombre de jours mensuels de migraine chez les patients atteints de migraine épisodique (ME) ou chronique (MC). Évaluer chez les patients répondeurs ≥ 75 % sur les semaines 1 à 12 (S1–S12) le maintien de la réponse, et l’impact du traitement sur les mesures patient reported outcomes (PRO). Les patients atteints de ME (PROMISE-1) ou MC (PROMISE-2), traités par eptinezumab 100 mg, 300 mg ou placebo, et répondeurs ≥ 75 % sur la période S1–S12, ont été inclus dans cette analyse en sous-groupe. Les PRO (recueillis dans PROMISE-2) comprenaient les questionnaires HIT-6 (impact des céphalées en 6 items), PI-MBS (symptôme le plus gênant identifié par le patient) et PGIC (impression globale de changement du patient). Dans PROMISE-1, la proportion de répondeurs ≥ 75 % était de 22,2 % (100 mg, p = 0,1126), 29,7 % (300 mg, p = 0,0007) et 16,2 % (placebo). Dans PROMISE-2, elle était respectivement de 26,7 % (p = 0,0001), 33,1 % (p < 0,0001), et 15,0 %. Parmi eux, > 70 % des patients ME et > 80 % des patients MC ont maintenu une réponse similaire au cours des administrations suivantes. À S12, la variation du score HIT-6 dans le groupe eptinezumab poolé était de −11,7 points, et > 80 % rapportaient une amélioration « forte » ou « très forte » au PI-MBS et PGIC. Un plus grand nombre de patients recevant eptinezumab par rapport au placebo étaient répondeurs ≥ 75 % sur S1–S12, et cette réponse a été maintenue. Les résultats des mesures PRO indiquaient une amélioration de l’impact et des symptômes liés aux céphalées.
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关键词
Migraine,Répondeurs,Traitement préventif
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