绞股蓝皂苷A的结构确证和相关质量标准的修订建议

为了对绞股蓝皂苷A结构进行确证,对绞股蓝总甙、绞股蓝总甙片等质量标准、档案及相关文献进行了查阅和研究,结果发现绞股蓝总甙片和绞股蓝总甙(苷)胶囊质量标准中使用的绞股蓝皂苷A对照品的结构存在差异.经过调研,发现使用绞股蓝皂苷A名称的化合物存在4种可能的结构(长梗绞股蓝皂苷A、绞股蓝皂苷ⅩⅥ、绞股蓝皂苷XLⅢ和(23S)-19-羰基-21,23-环氧-3β,20,21-三羟基达玛-24-烯-3-O-[α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)][β-D-吡喃木糖基(1→3)]-α-L-吡喃阿拉伯糖苷).结合绞股蓝及其制剂的研究现状,认为绞股蓝皂苷A的结构应为(23S)-19-羰基-21,23-环氧-3β,20,21-三羟基达玛-24-烯-3-O-[α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)][β-D-吡喃木糖基(1→3)]-α-L-吡喃阿拉伯糖苷,CAS号为157752-01-7.目前,绞股蓝总甙、绞股蓝总甙片、绞股蓝总甙(苷)胶囊等5个药品标准所涉及的绞股蓝皂苷A对照品实际都不是绞股蓝皂苷A化合物本身,建议对相关的质量标准进行修订.