放化疗联合PD-1单抗治疗局部进展期食管癌的临床观察

背景 放化疗联合程序性死亡受体1(programmed cell death protein-1,PD-1)单抗治疗局部进展期食管癌处于初步研究阶段,该治疗模式的有效性和安全性还需进一步临床证实.目的 探讨放化疗联合PD-1单抗治疗局部进展期食管癌的疗效和生存获益.方法 回顾性分析我中心2015年7月-2021年4月经病理证实的46例局部进展期食管鳞癌患者,其中行放化疗联合PD-1单抗治疗24例(联合组),行放化疗治疗22例(放化疗组).化疗联合使用铂类、氟尿嘧啶类、紫杉类药物,放疗采用图像引导调强放疗(image guided radiation therapy,IGRT)技术,照射剂量为50～63 Gy/25～30次.Kaplan-Meier法计算两组总生存(overall survival,OS)、无进展生存(progression-free survival,PFS).结果 联合组男性23例,女性1例;平均年龄58.5岁;Ⅲ期11例,Ⅳ期13例.放化疗组男性16例,女性6例;平均年龄63.4岁;Ⅲ期12例,Ⅳ期10例.两组基线差异无统计学意义(P>0.05).联合组近期疗效评价完全缓解(complete response,CR)2例、部分缓解(partial response,PR)6例、疾病稳定(stable disease,SD)10例、疾病进展(progressive disease,PD)6例,放化疗组近期疗效评价CR 1例、PR 3例、SD 11例、PD 7例,两组差异无统计学意义(P=0.706).联合组客观缓解率(objective response rate,ORR)(33.3％vs 18.2％)和疾病控制率(disease control rate,DCR)(75％vs 68.2％)均高于放化疗组,但两组差异均无统计学意义(P>0.05).联合组中位生存期33个月,1年OS率为89.2％;放化疗组中位生存期20个月,1年OS率为62.9％,两组差异有统计学意义(P=0.042).联合组中位无进展生存期22个月,1年PFS率为70％;放化疗组中位无进展生存期20个月,1年PFS率为53.7％,两组差异无统计学意义(P=0.38).患者急性不良反应以1～2级为主,放化疗联合PD-1单抗未引起严重不良反应.结论 放化疗联合PD-1单抗治疗局部进展期食管癌安全可行,不良反应可耐受,长期生存是否获益有待进一步深入研究.