拉考沙胺原料药粒度分析方法研究

目的:建立拉考沙胺原料药粒度分析的方法.方法:采用MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪,AERO S进样器干法进样,进行粒度扫描测定,高能文丘里管,样品折射率1.52,样品吸收率0.01,遮光度1.0％～4.0％,背景测量时间和样品测量时间10s,分散压力3.0Bar,进样速度50％,料斗间隙1.5mm,测定次数6次.结果:方法D50值的RSD均小于3％,D10和D90值的RSD均小于5％.结论:该方法操作简便,准确可靠,能有效控制拉考沙胺原料药的粒度.