固体分散体技术在阿比特龙胶囊制备中的应用研究

目的:利用固体分散体技术制备阿比特龙胶囊并评估其溶出度.方法:分别以亲水性高分子材料Plasdon S-630 ULTRA、Plasdon S-630、Kollidon VA64、Soluplus?作载体,以热熔挤出法制备阿比特龙固体分散体,采用差示扫描量热(DSC)法、偏正光显微镜(PLM)法和红外光谱(FTIR)法对阿比特龙固体分散体进行表征和筛选,并将合适的固体分散体与乳糖、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁共同灌装至0#明胶胶囊,进行体外溶出研究.结果:阿比特龙以非晶态高度分散于高分子载体Soluplus?中,采用固体分散体技术制备的阿比特龙胶囊经60 min可达到全溶出,相较于未处理的胶囊,溶出度提高了35.5％.结论:利用固体分散体技术制备的阿比特龙胶囊在60 min内可完全释放.