布鲁氏菌噬菌体国家参考品的研制
Chinese Medicinal Biotechnology（2022）
摘要
布鲁氏菌病(简称布病)是由布鲁氏菌引起的一类人畜共患疾病.我国现人用布病疫苗为皮上划痕人用布鲁氏菌活疫苗.2020 版《中国药典》三部收录的皮上划痕人用布鲁氏菌活疫苗鉴别试验采用噬菌体裂解方法,所用噬菌体为布鲁氏菌 Tb 噬菌体[1].但目前缺少效价高、稳定性好的布鲁氏菌 Tb 噬菌体参考品,影响布鲁氏菌活疫苗鉴别试验结果判定.中国食品药品检定研究院在已完成鼠疫噬菌体和炭疽噬菌体国家参考品研制的基础上[2-3],建立了效价高且稳定性良好的布鲁氏菌 Tb 噬菌体参考品,为布鲁氏菌活疫苗的鉴别试验提供保障.
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