北京市东城区≥50岁人群带状疱疹疫苗上市后不良反应主动监测

目的 评价带状疱疹疫苗(Herpes zoster vaccine,HZV)上市后适龄人群接种后不良反应发生率.方法 2020年8月-2021年9月在北京市东城区预防接种门诊招募全程接种2剂次HZV的≥50岁受试者,主动随访每剂次接种后0-30d发生的不良反应,分析不良反应发生率.结果 共招募303名受试者,接种HZV后不良反应总发生率为66.34％(402/606),其中局部反应(包括疼痛、红肿、硬结和瘙痒)、全身反应(包括发热、肌肉痛、头痛、疲劳乏力、寒颤、消化道症状)发生率分别为52.31％、51.98％;1级、2级、3级、4级不良反应发生率分别为38.78％、17.00％、9.57％、0.99％;50-59 岁、60-69 岁、≥70 岁受试者不良反应发生率分别为 74.81％、60.90％、57.32％(x2=14.79,P = 0.001).结论 本研究≥50岁人群HZV接种后不良反应发生率略低于上市前临床试验结果,以轻中度症状为主,发生率随年龄增长而下降.