半夏泻心汤治疗2型糖尿病寒热错杂证的随机对照临床研究

目的 观察半夏泻心汤治疗2型糖尿病寒热错杂证的临床疗效及安全性,并探讨可能的作用机制.方法 82例2型糖尿病寒热错杂证患者采用随机对照试验分为治疗组和对照组各41例,治疗组给予半夏泻心汤配方颗粒,每日1剂,分2次温服;对照组给予格列美脲片口服,每日1mg.治疗12周后比较两组患者治疗前后中医证候积分、不同时间(餐前及餐后0.5h、1h、2h、3 h)血清胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平并计算餐后3小时GLP-1曲线下面积[GLP-1(0-3h)-AUC],治疗前后检测糖化血红蛋白(HbA1c)、进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT,检测餐前和餐后0.5h、1h、2h、3h血糖水平),并计算OGTT 3小时血糖曲线下面积[OGTT(0-3h)-AUC],检测胃肠激素[包括胃泌素(Gas)、胃动素(MLT)、生长抑素(SS)]、血脂[包括胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、体重指数(BMI).治疗后判定中医证候疗效和血糖疗效,并进行安全性评价.结果 最终治疗组和对照组各36例完成试验.治疗组中医证候疗效总有效率为77.78％,血糖疗效总有效率为50.00％,对照组分别为44.44％和66.67％,治疗组中医证候疗效总有效率显著高于对照组(P＜0.01),而血糖疗效差异无统计学意义(P＞0.05).与本组治疗前比较,治疗组治疗后GLP-1(0-3h)-AUC、HDL-C、SS水平及各时间点GLP-1水平均升高,中医证候积分、HbA1c、餐后1h血糖、餐后2 h血糖、TC、LDL-C、BMI、Gas及MLT水平均显著下降(P＜0.05).与对照组治疗后比较,治疗组治疗后中医证候积分、Gas、MTL、BMI、LDL-C水平降低,GLP-1(0-3h)-AUC、餐前血糖、餐后0.5 h血糖、餐后1h血糖、OGTT(0-3h)-AUC水平显著升高(P＜0.05).两组患者安全性指标均未见明显异常,且无严重不良事件发生.结论 半夏泻心汤可显著改善2型糖尿病寒热错杂证患者中医证候,安全有效,其机制可能是通过促进血清GLP-1的分泌,调节胃肠激素,纠正脂代谢来发挥降糖作用.