论中药制剂工艺参数与质量参数的关联性与协调性
Chinese Journal of New Drugs（2022）
摘要
工艺参数与质量参数是在中药制剂形成过程中建立的2个互为关联、相互制约的要素,二者的对立统一性反映了过程控制的作用,体现出原料药物如何蜕变为药品的特殊历程.本文通过分析影响中药制剂制备中的工艺参数与质量参数,提出建立二者联系的必要性,实现工艺参数与质量参数的有机关联与协调,能够很好地保障中药制剂质量的重复性、一致性、稳定性,为企业完善、改进生产工艺,提升中药制剂产品质量提供思路.
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