国产狂犬病疫苗"简化4针法"免疫程序的临床效果研究

目的 随着世界卫生组织推行新的狂犬病疫苗接种程序,寻找更新我国狂犬病疫苗接种程序的临床数据支持.方法 本项目在多中心原则下招募健康受试者,采集国产细胞培养纯化的狂犬病疫苗接种第4针和第5针2周后的血清,使用快速荧光灶抑制实验测定狂犬病病毒中和抗体滴度,并分析接种不同剂次后狂犬病病毒中和抗体滴度的差异.结果 接种第4针后的所有样本中和抗体滴度100％阳转,高于0.5 IU/mL.接种第4针后的中和抗体平均值为29.59 IU/mL,中和抗体滴度分布1.17～162.73I U/mL,中位数为22.51 IU/mL;接种第5针后中和抗体平均值为24.64 IU/mL,中和抗体滴度分布4.62～89.77 IU/mL,中位数为21.09 IU/mL.统计分析显示,两组数据差异无统计学意义(P>0.05).结论 我国细胞培养纯化的狂犬病疫苗接种第4针后中和抗体滴度已经高于保护水平抗体滴度,此次临床研究数据支持推行"简化4针法"的免疫程序.