降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症气滞血瘀证患者的有效性、安全性及经济性分析

目的 探讨降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症气滞血瘀证患者的有效性、安全性及经济性.方法 收集2016年7月—2017年3月期间9所医院的441例原发性高脂血症(气滞血瘀证)的患者,根据用药不同分为试验组(降脂通络软胶囊)332例,对照组(蒲参胶囊)109例,观察两组患者血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇(Low Density Lipoprotein-Cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(High Density Lipoprotein Cholesterol,HDL-C)、血清总胆固醇(Serum Total Cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)]的变化、中医证候总有效率及安全性,采用成本-效果法分析经济性.结果 两组均可降低患者的LDL-C、TG和TC值,且试验组在降低LDL-C和TG值方面优于对照组(P<0.05);但两组对HDL-C的影响均不明显.试验组中医证候总有效率优于对照组(P<0.05).两组均未发现明显的不良反应.经济性方面,试验组的成本效果比(C/E)低于对照组,且两组相比的IC-ER为-1345.43元,试验组为成本效果优势方案,敏感性分析显示该结论较为稳定.结论 相比蒲参胶囊,降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症(气滞血瘀证)更为有效、经济.