肿瘤患者参与药物临床试验现状及影响因素研究

Chinese Journal of New Drugs(2022)

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摘要
目的:旨在调研肿瘤患者参与药物临床试验的情况,分析其参与药物临床试验的影响因素,为推动药物临床试验的发展、药物临床试验参与人员招募及管理提供参考.方法:采用问卷调查法对2021年1月7日—7月14日,在中国医学科学院肿瘤医院门诊就诊的符合临床试验入组标准的258例肿瘤患者进行药物临床试验参与情况问卷调查.结果:研究对象中,实际同意参与药物临床试验的有171例,未参与临床试验的有87例,参与度为66.28%.Logistic回归分析显示,患者参与临床试验的情况受教育程度、对医务人员的整体印象、疗效、对临床试验的认知度、婚姻状况和所在地区等因素影响.84.19%的患者认为医生是对其选择参与药物临床试验起最重要作用的人.67.05%的患者选择参加药物临床试验的原因是其可能提供最佳的治疗方案,62.02%的患者是因为药物临床试验可减轻其经济负担.结论:多种因素影响肿瘤患者对药物临床试验的选择,在临床试验受试者招募过程中,应从患者需求和药物科学研发2个角度有针对性地选择潜在受试者,制定个性化宣教计划,同时注意医务人员尤其是医生的作用.
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