口服药药品说明书用药时间与方法标注情况调研

China Pharmaceuticals(2022)

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摘要
目的 促进临床安全、合理、有效地使用口服药.方法 收集医院在用的788种口服药药品说明书,依据世界卫生组织解剖学治疗学及化学分类(ATC)系统分类,并对其中服药时间和用药方法的标注情况进行分类统计,并分析其标注意义.结果 788份口服药药品说明书中,标注服药时间的占41.75%(329/788),其中空腹、餐前、餐时、餐后、睡前、特殊时间(包括肠胃镜检查、手术或化疗前等)服药的分别占9.52%,6.09%,7.36%,10.53%,4.06%,4.19%;标注有服药方法(包括咀嚼服、顿服、含服等)的占17.39%(131/788).上述药物服用时间和服用方法的确定依据包括安全性,如为了降低胃肠道刺激、减少直立性低血压等药品不良反应发生率等;有效性,如药物代谢动力学、药物效应学、时辰药理学等方面因素.口服药药品说明书的服药时间和服药方法的标注率偏低,且分散在"用法用量""注意事项""药物代谢动力学"等内容中;同一药品不同生产厂家的标注情况也存在差异;同时,对于所推荐的服药时间的描述不够清晰准确.结论 该院口服药药品说明书服药时间和服药方法标注不足,会给患者用药的安全性和有效性带来一定的风险.建议相关部门进一步规范和完善药品说明书的信息标注,药师也应进一步提高药学服务水平,确保患者合理用药.
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