Detection, isolation, and characterization of a novel impurity from several folic acid products

叶酸是一种重要的营养物质, 常用于孕妇和婴幼儿人群的食品强化和营养补充。在叶酸产品的生产和储运过程中, 常会产生一些杂质, 其中大部分已获得结构鉴定, 其中一些已被收录入药典。本研究报道了一种新的叶酸杂质K, 该杂质存在于多种叶酸产品中。本研究采用制备型高效液相色谱对该杂质进行了成功分离, 并采用多维核磁共振谱、高分辨质谱、傅里叶红外光谱和紫外光谱等分析手段, 对其化学结构进行了鉴定。结果显示, 该杂质是药典记载的叶酸杂质D的同分异构体, 经结构分析, 推测其为叶酸杂质G的水解产物。