蒙药制剂琪素-25丸质量标准研究
Journal of Baotou Medical College（2022）
摘要
目的:建立蒙药制剂琪素-25丸的质量标准.方法:采用薄层色谱(thin layer chro-matography,TLC)法对琪素-25丸中栀子和苘麻子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(high per-formance liquid chromatography,HPLC)法测定琪素-25丸中栀子苷的含量.结果:TLC法结果显示,与对照品或对照药材色谱相比,供试品溶液在对应位置上显示相同颜色的、独特的清晰斑点或荧光斑点,且阴性溶液对样品无影响,专属性强.HPLC法结果显示,栀子苷峰面积在34.73～76.40μg/mL范围内呈线性,回归方程为y=30762x-92915(R2=0.9991);平均回收率为104.7％,RSD为1.7％;琪素-25丸含栀子苷(C17H24O10)不得少于0.0520％.结论:本研究建立的方法专属性强、稳定、重复性好,可应用于建立蒙药制剂琪素-25丸质量标准.
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