贞术调脂胶囊治疗高脂血症疗效和安全性分析的真实世界研究

目的:通过分析基于真实世界的临床数据,评价贞术调脂胶囊用治高脂血症的长期疗效特点和安全性.方法:提取2011年11月至2020年12月在广东药科大学附属第一医院信息系统(HIS)中使用贞术调脂胶囊(1 145例)和他汀类药物(2 036例)的高脂血症患者信息,根据纳入、排除标准分为贞术调脂胶囊组和他汀组,通过1 ∶ 1倾向性评分匹配(PSM)法,比较两组治疗前后、组间的血脂和肝肾功能变化.结果:本研究纳入贞术调脂胶囊组56例和他汀组80例,经过PSM匹配38对.治疗后贞术调脂胶囊组的总胆固醇(TC)平均降低0.27mmol/L,三酰甘油(TG)平均降低0.32 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平均降低0.14 mmol/L,非高密度脂蛋白胆固醇(Non-HDL-C)平均降低0.27 mmol/L;TC、TG和Non-HDL-C治疗前后比较有明显差异(P＜0.05),LDL-C和HDL-C治疗前后比较无显著差异(P＞0.05);与他汀组比较,贞术调脂胶囊组显著降低TG(P＜0.01),两组比较TC和Non-HDL-C无显著差异(P＞0.05);贞术调脂胶囊治疗后肝肾功能主要指标未见明显异常.结论:本研究发现贞术调脂胶囊可能通过降低Non-HDL-C发挥抗动脉粥样硬化的作用,在真实世界中应用贞术调脂胶囊可降低TC、TG和Non-HDL-C,调控脂质的作用确切,长期服用临床安全性好.