贞术调脂胶囊对2型糖尿病HbA1c疗效的真实世界研究

目的:基于真实世界数据探究贞术调脂胶囊(FTZ)对2型糖尿病(T2DM)患者糖化血红蛋白(HbA1c)的长期疗效特点.方法:提取医院信息系统(HIS)中使用FTZ的T2DM患者(FTZ组)与使用常规降糖药物的T2DM患者(常规治疗组),运用倾向性评分匹配(PSM)法平衡组间混杂因素,以HbA1c为疗效评价指标,采用t检验,x2检验比较两组间疗效差异;对同一患者的重复测量数据,采用广义估计方程(GEE)比较两组间疗效差异并评估对HbA1c疗效的稳定性;采用多元线性回归分析可能影响FTZ降低HbA1c效力的因素,并对相关因素分层后进行亚组分析.结果:研究共纳入FTZ组患者46例与常规治疗组患者1208例,经PSM得到组间协变量均衡的样本42对,在1年的观察期内,①FTZ组治疗后的HbA1c为6.51％±1.09％,自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义;同时FTZ组治疗后HbA1 c＜7.0％的达标率为73.8％,自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义;②GEE结果显示,对于重复测量的治疗后HbA1c水平,两组之间差异无统计学意义,且随着治疗时间的增加,组间HbA1c水平保持平稳;③多元线性回归及亚组分析结果显示,FTZ对HbA1c基线更高[β=-0.530,95％置信区间(CI)-0.850～-0.209,P＜0.0]或合并高血压病(β=-0.918,95％CI-1.614 ～-0.222,P＜0.05)的患者降低HbA1c的效力更强.结论:在真实世界中FTZ具有控制血糖的作用,其效果与常规降糖药物相近,并且可以在较长时间内保持患者的血糖稳定.