毒理学数据可靠性评价工具—TRAM的验证性研究

目的 对2019年发布的食品风险评估领域毒理学实验数据评价方法—毒理学数据可靠性评价工具(Toxicology data reliability assessment method,TRAM)的信度进行验证,为进一步完善TRAM评价体系提供参考.方法 以咖啡因、绿原酸为检索主题词,从数据库中筛选18篇文献(体内研究-LAD 10篇,体外研究-IVD8篇),邀请10位专家根据TRAM量表22条LAD标准和15条IVD标准对每篇文献进行评分,使用统计软件R语言、SPSS计算每篇文献的质量得分、每条标准的评分一致性并划分文献可靠性评级.结果 本次研究中得到的组内相关系数ICC-A即标化后的Cronbach α系数,LAD部分为0.837,IVD部分为0.686;LAD标准的第2、3、4、8条和IVD标准的第11条的Finn系数均低于0.6.结论 本次验证性研究中,各文献质量得分的一致性在可接受范围内,LAD标准的第2、3、4、8条和IVD标准的第11条标准无一致性,需要考虑文献质量对评分者信度(一致性)和TRAM稳健性的影响.