聚乙二醇洛塞那肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性系统评价

目的:系统评估聚乙二醇洛塞那肽(PEX168)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中的疗效和安全性,为临床用药提供循证学依据.方法:计算机检索从建库至2021年3月31日的Cochrane Library、ClinicalTrails、Embase、Medline、PubMed、CNKI、万方、维普等数据库,检索聚PEX168治疗2型糖尿病的随机对照试验,对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价,采用R软件的META程序包进行统计分析.结果:共纳入3项RCT共1 012名患者,背景治疗药物均为二甲双胍,Meta分析结果提示PEX168 100 μg与200μg组降低糖化血红蛋白MD分别为(-0.83,95％CI:-0.87～0.79,P＜0.01)和(-1.08,95％CI:-1.41～-0.75,P＜0.01),显著优于安慰剂组;不良反应中恶心、呕吐发生率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01,P=0.000 3).结论:每周一次皮下注射PEX168 100 μg或200 μg与二甲双胍联用可显著改善血糖相关变量,而不会增加低血糖的风险,且具有良好的耐受性和安全性.