五酯胶囊提高他克莫司血药浓度的耐受性研究

目的:通过分析他克莫司(tacrolimus,TAC)联合五酯胶囊(WZ capsules,WZ)治疗肾病综合征患者的他克莫司血药浓度及相关临床资料,探究五酯胶囊影响他克莫司血药浓度的变化规律,为临床合理用药提供依据.方法:收集中国医科大学附属盛京医院2018年10月至2019年12月服用他克莫司进行治疗的肾病综合征患者为研究对象,记录患者的人口学信息、合并药物、药物浓度等,分析五酯胶囊对他克莫司血药浓度的影响,并以五酯胶囊合用时长将患者分为合用前、合用1～3个月、合用3～6个月3组,分析五酯胶囊对他克莫司血药浓度影响的时间变化规律.结果:共纳入72例患者,TAC组与TAC+WZ组的标准化血药浓度分别为(135.37±95.18),(308.90±183.31)ng·kg·mL-1·mg-1,差异有统计学意义(P＜0.01).从TAC+WZ组筛选出能够完整收集到合用前至合用6个月数据的患者20例,所有患者血药浓度在合用1～2个月均显著提高,平均升高(185.3±94.5)％,18例患者在联合用药2个月后血药浓度呈不同程度的下降,平均降低(21.7 士15.8)％.结论:他克莫司联合五酯胶囊给药,可显著升高他克莫司全血药物谷浓度,合并用药患者他克莫司血药浓度在联合用药2个月后出现一定程度降低,至合用后3个月趋于稳定,提示可能出现耐受性.因此他克莫司合用五酯胶囊时应关注合用2～3个月时段他克莫司血药浓度的变化,及时调整剂量,保证治疗的安全及有效性.