景参麦颗粒成型工艺及薄层色谱鉴别研究

目的 本研究依据满医药临床经验方开发一种颗粒剂——景参麦颗粒,依据单因素试验和正交试验法优选最佳成型工艺,为其开发和质量标准建立进行初步探索.方法 以颗粒成型率和溶化性为考察指标,优选其制备工艺,对方中红景天、人参和白术进行薄层色谱鉴别,并对制剂进行检查.结果 景参麦颗粒最佳成型工艺为浸膏粉:麦芽糊精:乳糖=2:2:1,以95％乙醇润湿制粒,即得;经质量标准初步研究,薄层色谱可鉴定方中的红景天、人参、白术,可列入质量标准正文;本研究对景参麦颗粒的外观性状、休止角、颗粒吸湿率及颗粒含水量进行检查,皆符合相关要求.结论 实验所优选的工艺参数可为景参麦颗粒的生产开发提供参考,该工艺稳定合理,质量可控,可进行进一步的开发和生产.