眼部热敷贴治疗睑板腺功能障碍性干眼的临床效果及安全性评估

目的 评价眼部热敷贴治疗睑板腺功能障碍性干眼的有效性和安全性.方法 这是一项随机、对照、非盲、多中心临床研究.选自上海中医药大学附属龙华医院、上海市同济医院门诊就诊的144例患者,分为治疗组72例(72只眼)和对照组72例(72只眼).其中,134例完成试验(试验组66例、对照组68例),脱落10例(试验组6例、对照组4例).两组基础治疗均为0.1％玻璃酸钠滴眼液3次/天.试验组采用眼部热敷贴2次/天治疗,每次15分钟;对照组采用传统热敷毛巾方法(45±5℃)2次/天治疗,每次15分钟.试验组与对照组均连续治疗12周.对患者治疗前、治疗4周后及治疗12周后的眼表疾病指数(OSDI)、主观症状调查问卷、泪膜破裂时间(BUT)、角膜染色测定(CFS)、泪液分泌试验(SIT)、睑板腺分泌能力及睑板腺分泌物质量进行评估.结果 试验组72例(72眼)中,男性16例,女性56例,平均年龄为(44.71±13.65)岁;对照组72例(72眼)中,男性21例,女性51例,平均年龄为(39.50±13.84)岁.其中完成试验134例(试验组66例、对照组68例),脱落10例(试验组6例、对照组4例).治疗前,两组主观症状积分、OSDI、BUT、CFS、SIT、睑板腺分泌能力及睑板腺分泌物质量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗4周、12周后,两组OSDI评分和主观症状评分均较治疗前明显降低(P＜0.01),且治疗组均优于对照组(P＜0.01).治疗12周后,BUT明显延长,CFS、睑板腺分泌能力及睑板腺分泌物质量评分均显著降低,且除SIT外,治疗组的疗效均明显优于对照组(P＜0.05).此外,眼睑热敷治疗过程中可能会引起眼部干涩、水肿、眼红、视物模糊、结膜下出血等不适,但无一例出现严重不良事件.结论 眼部热敷贴对治疗睑板腺功能障碍性干眼具有较好的疗效和安全性,可为患者提供一种有吸引力的治疗选择.