中药配方颗粒与中药饮片临床应用安全性的Meta分析

目的:比较中药配方颗粒和中药饮片在临床应用中出现不良反应的差异.方法:通过检索中药配方颗粒和中药饮片在治疗各种疾病的临床随机对照研究,用Meta分析的方法系统评价两者在临床应用中存在的不良反应的差异性.结果:对纳入研究的20篇RCT(共涉及病例数2442例)进行统计分析,结果:与中药饮片相比较,中药配方颗粒的不良反应发生率低,差异具有统计学意义[RR=2.44,95％CI(1.82,3.27)];恶心发生率([RR=2.99,95％CI(1.20,7.45)])、胃肠道不良反应发生率([RR=2.40,95％CI(1.33,4.31)])均低于中药饮片,差异具有统计学意义;发热发生率的差异无统计学意义[RR=3.65,95％CI(0.61,21.93)].结论:基于本次纳入研究的试验结果分析表明,中药配方颗粒在临床应用中,其安全性能够得到有效保障.