含贝达喹啉及利奈唑胺方案治疗耐多药结核病24周疗效及安全性观察

目的 评价含贝达喹啉联合利奈唑胺方案治疗耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)的早期疗效及安全性.方法 纳入2018年3月至2020年10月成都市公共卫生临床医疗中心门诊及住院部确诊为MDR-TB的患者68例,所有患者均给予贝达喹啉联合利奈唑胺的方案抗痨,动态监测患者治疗24周痰结核分枝杆菌培养、胸部影像学变化、心电图、血尿常规、肝肾功能、视力等评估治疗效果及用药安全性.结果 68例患者中包括MDR-TB10例(14.71％)、准广泛耐药结核病(Pre-XDR-TB)33例(48.53％)、广泛耐药结核病(extensivelydrug-resistant tuberculosis,XDR-TB)25例(36.76％),完成24周治疗者62例(91.18％)、死亡3例(4.41％)、退组1例(1.47％)、失访2例(2.94％).完成24周治疗的62例患者实现细菌学阴转59例(95.16％,59/62),中位阴转时间为4(4,24)周,影像学吸收59例(95.16％,59/62).24周内几乎所有患者均发生了不同程度的不良事件,与贝达喹啉相关QTc间期延长的不良事件29例(42.65％),发生中位时间为4(2,12)周,其中QTc间期≥500ms6例(8.82％),QTc间期延长>100ms1例(1.47％),永久停用贝达喹啉7例(10.29％).与利奈唑胺相关不良事件24例(35.29％),依次为血液系统损害14例(20.59％),发生平均时间为9.5±6.2周;外周神经炎9例(13.24％),发生平均时间为20.3±2.8周;视神经炎1例(1.47％),发生时间为16周.因不良事件永久停用利奈唑胺者2例(2.94％),减量或中断后继续使用的患者16例(23.53％).结论 含贝达喹啉和利奈唑胺方案治疗MDR-TB、Pre-XDR-TB、XDR-TB在24周时结核分枝杆菌培养阴转率高,虽不良事件较多,但总体耐受性较好.