柴葶宁肺颗粒质量标准研究

目的 建立柴葶宁肺颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中丹参、白芍、黄芩、钩藤4味药材;采用高效液相色谱法同时测定柴葶宁肺颗粒中芍药苷、黄芩苷、丹酚酸B、甘草酸、汉黄芩素的含量,色谱柱为Tabitha RZ-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 丹参、白芍、黄芩、钩藤的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.芍药苷、黄芩苷、丹酚酸B、甘草酸、汉黄芩素质量浓度分别在13.01～130.14μg/mL、14.85～148.53μg/mL、9.49～94.86μg/mL、1.28～12.76μg/mL、1.25～12.54μg/mL(r>0.9996)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％(n=6);平均加样回收率分别为99.80％,100.68％,101.68％,102.65％,99.50％,RSD分别为1.48％,1.52％,0.95％,1.91％,1.35％(n=6).结论 所建立的方法可用于柴葶宁肺颗粒的质量控制.