一测多评法评价川射干配方颗粒的质量

Northwest Pharmaceutical Journal(2022)

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摘要
目的 建立同时测定川射干配方颗粒中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素 A、鸢尾甲黄素B 5种成分含量的一测多评法(quantitative analysis of multi-components with single-marker, QAMS),并验证该方法在川射干配方颗粒质量控制中应用的可行性.方法 以射干苷为内参物,确定其他 4种成分的相对校正因子(fk/s );同时采用外标法(external standard method, ESM)测定各成分的含量,并比较 QAMS计算值与实测值的差异,验证 QAMS的可行性和准确性.结果 川射干配方颗粒中野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素 A、鸢尾甲黄素B的fk/s 分别为 0.865、1.359、1.209、1.158;4种成分 QAMS计算值与实测值之间无明显差异.结论 QAMS能准确地测定川射干配方颗粒中4种化学成分的含量,可用于川射干配方颗粒多指标质量控制.
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