临床实验室标准化电子文档管理系统的研发与应用

目的 开发满足ISO15189质量管理体系要求的临床实验室电子文档管理系统.方法 基于ISO15189相关要求,借助互联网,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式,利用Java和MySQL数据库等信息技术构建电子化文件管理系统(以下简称系统);通过向实验室184名员工发放调查问卷评价该系统的应用效果.结果 该系统现存400余篇外部文件和7000余篇内部文件,可作为检验知识库供工作人员查阅学习.采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性进行修订、审核、批准与发布,旧文件自动进入作废文件夹.所有内部文件均具有统一的格式和唯一的识别码.系统可即时提醒各级相关负责人完成需要执行的任务,操作完成后自动形成完整详细的电子记录,充分保证了文件的唯一性、可溯性、规范性.用户可通过电脑或手机端在线通过文件列表或查找功能查阅多种类型文件,并形成学习日志.调查问卷结果显示,超过95％的员工反馈文件查阅、修订、审批的时间大幅度缩短,98.91％的员工反馈该系统操作简便,36.4％的员工反馈搜索功能有待改进,7.6％的员工反馈文件更新速度需要提升.结论 该系统全面满足ISO15189关于文件管理的要求,实现对实验室所有文件的信息化管理,方便员工及时了解国内外检验医学的最新标准和指南,及时学习和充分利用实验室的质量体系文件开展检验工作.