静注人免疫球蛋白(pH4)中水痘-带状疱疹病毒中和抗体效价的检测

目的 分析国内静注人免疫球蛋白(IVIG)(pH4)制品中水痘-带状疱疹病毒(VZV)中和抗体效价水平,为水痘-带状疱疹人免疫球蛋白(VZIG)的研制提供参考.方法 采用微量细胞病变中和试验方法检测国内6家血液制品企业生产的15批IVIG(pH4)制品中VZV中和抗体效价,应用VZV免疫球蛋白国际标准品进行标定.结果 15批1VIG(pH4)制品中VZV中和抗体平均效价为3.78 U/ml(效价范围1.95～8.06 U/ml),平均比活为72.72 U/g(比活范围39.01～161.16 U/g),远低于国外上市VZIG产品比活.结论 国内IVIG(pH4)制品中VZV中和抗体效价水平较低,需筛选含高效价VZV中和抗体的单采血浆作为原料进行VZIG产品的制备.