WS 293-2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》中HIV抗体确证结果判定标准的临床应用

目的 探讨WS 293-2019《艾滋病和艾滋病感染诊断》(简称《19版行标》)中人类免疫缺陷病毒(humon inmunode fi-ciency virus,HIV)抗体确证试验结果中两条HIV-1抗体阳性平行判定标准的差异,为艾滋病的精准检测诊断提供技术支持.方法 利用2011-2019年宝鸡市艾滋病确证实验室1 515例HIV抗体蛋白印迹试验(western blot,WB)结果,按照《19版行标》中HIV-1抗体阳性确证第1条和第2条判定标准进行结果判定,了解两条判定标准在HIV抗体确证结果判定的差异.结果 1 515例《19版行标》第1条与第2条判定标准判定结果之间的差异有统计学意义(x2=8.556,P=0.014);第1条与第2条判定标准判定总符合率为96.6％.40例按照《19版行标》第1条HIV-1抗体阳性标准判定为阳性样本中,有26例判定为阳性为正确判定,有14例误判为阳性.26例正确判定为阳性样本中,复检酶免法S/CO比值≥10占53.8％;gp160、p24、gp120出现频率较高.14例误判为阳性样本中,复检酶免法S/CO比值在1～2和≥10占比高;gp160、p24、gp 120和p66出现频率较高.14例非HIV感染者免疫印迹试验假阳性结果中有6例(WB带型为gp160,gp120,p24、gp160,p24、gp160,p17和gp120,p17)经过长期随访和回顾性的核酸定量检测,发现随访结果的条带减少和未检出核酸而被判为阴性;5例(WB带型为gp160,gp120,p24和gp160,p24)经过回顾性的血清学核酸定量检测发现均为未检出核酸而被判为阴性;3例(WB带型为gp160,p66和gp120,p66)经过4～12周的随访由于条带的减少而被判为阴性.结论 《19版行标》HIV-1抗体阳性判定符合率很高,尤其是其中第1条HIV-1抗体阳性标准的放宽更有利于早期发现患者、治疗患者以及控制HIV病毒的进一步传播,但也易出现非HIV感染者误判为阳性结果的情况.