口服轮状病毒活疫苗和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗同时免疫的安全性和免疫原性观察

目的:评价口服轮状病毒活疫苗(轮状疫苗)和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(measles, mumps and rubella vaccine, MMR)同时免疫与单独免疫其安全性和免疫原性的差异。方法:选择出生后未接种过轮状疫苗和MMR疫苗的8~9月龄儿童共1 752人，分为研究组(轮状疫苗和MMR疫苗)652人、对照组1(轮状疫苗)723人、对照组2(MMR疫苗)377人。观察接种后30 d内局部及全身不良反应；在免疫前及免疫后35~42 d采血并分离血清，检测抗体浓度。结果:研究组与对照组1、对照组2间的轮状、麻疹、风疹病毒抗体阳性率和抗体浓度差异无统计学意义( P>0.05)，且免疫后的轮状、麻疹、风疹病毒抗体阳性率和抗体浓度均高于免疫前。研究组腮腺炎病毒抗体浓度高于对照组2( P<0.05)，组间抗体阳性率差异无统计学意义( P>0.05)，两组免疫后的腮腺炎病毒抗体阳性率和抗体浓度均高于免疫前。1 752名婴幼儿受试者中，发热不良事件总发生率为1.54%(27/1 752)，腹泻不良事件总发生率为0.63%(11/1 752)，同时未观察到其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的不良反应。 结论:单独接种及同时接种口服轮状病毒活疫苗和MMR疫苗均具有良好的免疫原性和安全性。