基于量子点免疫层析技术的新型冠状病毒中和抗体检测方法建立

目的:建立简便、快速、低成本的2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus，2019-nCoV)中和抗体检测方法。方法:基于量子点荧光免疫层析原理，建立新冠RBD IgG检测方法，并用新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019，COVID-19)患者恢复期血清( N＝97)、疫苗免疫后血清( N＝82)及健康人血清( N＝299)对检测方法性能进行评价。同时用指尖血和外周血配对血样( N＝54)对指尖血的适用性进行了评价。 结果:本研究成功建立了基于量子点荧光免疫层析法2019-nCoV RBD IgG检测方法，该方法检测结果与微量中和试验结果具有较强的相关性( Spearman r>0.73， P<0.000 1)和较好的一致性( Kappa＝0.93， P<0.01)；敏感性和特异性较高，分别为92%和99%。指尖血和外周血检测结果差异无统计学意义( P＝0.102 6)，二者具有较强的相关性( Spearman r＝0.932 6， P<0.000 1)；指尖血可用于检测。 结论:本研究建立的2019-nCoV中和抗体检测方法可为群体免疫状态评估提供的即时、高效，低成本的方法选择，为疫苗群体免疫监测和疫情防控提供技术支撑。