色谱柱参数对盐酸四环素有关物质HPLC分析的影响研究

目的 分析色谱柱参数对盐酸四环素有关物质HPLC分析的影响,筛选影响关键杂质分离度以及理论塔板数的主要柱参数.方法 针对《中国药典》2020版中盐酸四环素有关物质检查的色谱条件,使用多个品牌不同型号的色谱柱进行色谱分析,使用SPSS软件进行模型回归,得到柱参数与目标因子分离度及理论塔板数的回归方程,并用实测值进行验证.结果 色谱柱参数C是影响杂质4-差向四环素和土霉素分离度(R12)的重要参数,利用柱参数C可快速预测不同色谱柱的相似度,进而筛选适宜四环素分析的色谱柱;探讨了金霉素理论塔板数(R5N)与柱参数之间的关系,其中参数B2对R5N影响较大.结论 建立柱参数与色谱分析目标因子之间的联系,为盐酸四环素有关物质测定选择合适的色谱柱提供便利与指导.