HPLC-MS/MS法测定清洁验证中残留物卡前列素氨丁三醇的含量

目的 建立一种HPLC-MS/MS方法测定清洁验证中卡前列素氨丁三醇的残留量.方法 实验中所用色谱柱为Hypersil GOLD C18(100mm×2.1mm,3 μm)柱;以水(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱;柱温:35℃;流速:0.4 mL·min-1;进样量:2 μL;以电喷雾电离源(electrospray ioniza-tion,ESI)为离子源,以多反应监测方式(multiple reaction monitoring,MRM)进行负离子扫描.结果 卡前列素氨丁三醇在质量浓度4.316～24.90μg·L-1内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999),回收率为92.8％,RSD为5.6％.结论 所建立的HPLC-MS/MS法特异性强、灵敏度高,适用于卡前列素氨丁三醇残留量的测定.