Inicio temprano de alemtuzumab: cambio en el paradigma de tratamiento en esclerosis múltiple. Análisis intermedio del estudio LEMVIDA

Resumen Introduccion LEMVIDA es un estudio de practica clinica, prospectivo, de tres anos de seguimiento sobre calidad de vida en pacientes con esclerosis multiple (EM) tratados con alemtuzumab en Espana. Metodos Analisis intermedio de las caracteristicas basales de los pacientes que iniciaron alemtuzumab entre octubre de 2016 y septiembre de 2018. Se realizaron tres subanalisis en funcion de: puntuacion EDSS basal; periodo de inicio de alemtuzumab durante el reclutamiento (cohorte 1: octubre de 2016 a marzo de 2017, cohorte 2: abril a septiembre de 2017; cohorte 3: octubre de 2017 a marzo de 2018, y cohorte 4: abril a septiembre de 2018); y criterios de EM muy activa. Resultados Se analizaron a 161 pacientes: 67,1% mujeres, edad 38,7 ± 9,4 anos, duracion EM 8,5 ± 6,0 anos, EDSS 3,3 ± 1,7 y numero de brotes en los dos anos previos 1,8 ± 1,3. El 48,3% presentaba lesiones realzadas con gadolinio (Gd +) (media: 5,2 ± 6,9) y el 63,1% habia recibido tratamiento previo con fingolimod o natalizumab. En el momento basal, la puntuacion EDSS y el numero de lesiones Gd + fue significativamente superior en la cohorte 1 que en la cohorte 4 (4,1 ± 1,8 vs. 3,2 ± 1,7; p = 0,040 y 10,9 ± 11,9 vs. 4,5 ± 5,7; p = 0,020). La frecuencia de tratamiento previo con fingolimod y natalizumab fue menor en la cohorte 4 (60,6%) que en la cohorte 1 (70,6%) (comparacion entre grupos no analizada). Conclusiones A diferencia de los estudios fase 3 de alemtuzumab, los pacientes incluidos en LEMVIDA tienen mayor edad, duracion de la EM y discapacidad, y han recibido inmunosupresores previos. Sin embargo, a lo largo del reclutamiento se tiende a adelantar el inicio de alemtuzumab, probablemente debido a la evidencia de una mayor efectividad en etapas tempranas.