INTREPID : efficacité clinique de Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) en inhalateur unique versus triples thérapies en inhalateurs multiples en pratique clinique quotidienne

Introduction Chez les patients BPCO, l’usage de plusieurs inhalateurs est lie a plus d’erreurs et a une moindre observance comparee aux inhalateurs uniques. Des donnees d’efficacite en vie reelle des TRT avec inhalateur unique vs multiples sur l’etat de sante dans la BPCO manquent. Nous avons evalue l’impact de la triple therapie inhalateur unique FF/UMEC/VI vs triples therapies inhalateurs multiples (TTIM ; associations CSI + LAMA + LABA) sur l’etat de sante, mesure par le COPD Assessment Test (CAT), sur 24 sem en soins cliniques (SC) habituels dans 5 pays EU. Methodes INTREPID est une etude d’efficacite de phase IV, randomisee, en ouvert, avec patients BPCO sous TRT de fond continu non-ELLIPTA (TTIM, ou bitherapie avec indication clinique documentee de passer a la triple therapie) pendant ≥ 16 sem avant randomisation, score CAT ≥ 10, et ≥ 1 exacerbation moderee/severe dans les 3 annees precedentes. Les patients ont ete randomises FF/UMEC/VI 100/62,5/25 μg via ELLIPTA (cohorte FF/UMEC/VI) ou choix de leur clinicien de toute association CSI + LAMA + LABA non-ELLIPTA (cohorte TTIM) pendant 24 sem. Seules 2 visites obligatoires pour reduire les interventions et refleter les SC habituels. Le critere d’evaluation principal etait la proportion de repondeurs CAT (diminution ≥ 2 unites score CAT par rapport a l’inclusion) a la S24. Les criteres d’evaluation secondaires etaient la variation par rapport a l’inclusion du VEMS et la proportion de patients avec ≥ 1 erreur critique dans la technique d’inhalation a la S24. La tolerance a ete evaluee de facon descriptive. Resultats La population ITT comptait 3092 patients (FF/UMEC/VI n = 1545 ; TTIM n = 1547). La probabilite d’etre repondeur au CAT a la S24 etait significativement plus elevee avec FF/UMEC/VI qu’avec TTIM (OR 1,31 ; p Tableau 1 ). A la S24, FF/UMEC/VI a ameliore le VEMS par rapport a l’inclusion, difference de 50 mL de plus que les TTIM (p Tableau 1 ). Au total, 38/653 patients traites par FF/UMEC/VI (6 %) et 7/230 patients traites par TTIM (3 %) ont fait ≥ 1 erreur critique dans la technique d’inhalation a la S24 (p = 0,103 ; Tableau 1). Les profils de tolerance etaient similaires entre cohortes, sans nouveaux signaux. Des EIGs de pneumonies sont survenus chez 26 (2 %) et 30 (2 %) patients des cohortes FF/UMEC/VI et TTIM. Conclusion En SC quotidiens, le TRT inhalateur unique FF/UMEC/VI compte un nombre significativement plus eleve de patients avec une amelioration de l’etat de sante et un meilleur benefice de la fonction pulmonaire, vs TTIM avec profils de tolerance similaires.