加热灭活及4 ℃储存对血浆新型冠状病毒总抗体稳定性影响的研究

目的:探讨严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染患者的血液标本经不同灭活和储存处理后，SARS-CoV-2总抗体稳定性的变化，从而论证以56 ℃，60 min加热作为患者血液标本安全有效的灭活方法的可行性。方法:选取2020年2月24日至2020年3月30日深圳市第三人民医院收治的47例2019新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19)确诊患者，另外选取同期因其他疾病入院的已排除患有COVID-19可能的33例住院患者。抽取两组研究对象的肘静脉乙二胺四乙酸(ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA)抗凝血液，应用化学发光微粒子免疫检测法检测56 ℃，30 min灭活前后和60 min灭活前后血浆SARS-CoV-2总抗体水平，并在指定时间点检测SARS-CoV-2总抗体，进一步比较不同灭活处理方式及不同储存时间对SARS-CoV-2总抗体的影响。结果:56 ℃，30 min灭活前后和60 min灭活前后，血浆样本中SARS-CoV-2总抗体检测阳性结果一致率分别为96.15%和100%，灭活前后总抗体样本临界指数(cut-off index，COI)值的Pearson相关系数分别为0.9965(95% CI：0.9920~0.9984， P<0.05)和0.9981(95% CI：0.9962~0.9990， P<0.05)。血浆样本经先离心再灭活处理与先灭活再离心处理，SARS-CoV-2总抗体阳性结果一致率为100%，两组总抗体COI值的Pearson相关系数为0.9995(95% CI：0.9950~0.9999， P<0.05)。未灭活样本4 ℃储存30 d；56 ℃，30 min或60 min灭活样本4 ℃储存10 d，SARS-CoV-2总抗体COI值均未出现显著性变化。 结论:56 ℃，30 min或60 min灭活处理血浆样本及灭活后4 ℃储存10 d，未灭活4 ℃储存30 d均不会对SARS-CoV-2总抗体的检测结果造成影响。