药物中NDMA的健康危害及检测技术的研究进展
Occupation and Health（2021）
摘要
亚硝胺类化合物是公认的强致恶性肿瘤物,在自然界分布很广,人们主要通过水、肉制品及塑料制品等途径摄入亚硝胺等.近年来,随着缬沙坦中检出N,N-二甲基亚硝胺(NDMA),引起全球药企及监管部门注意,对于药物中亚硝胺类杂质的检测技术也成为了热点,亚硝胺类化合物的检测范围不断增加,药品种类也从沙坦等血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物扩展到雷尼替丁和二甲双胍等.我们主要对近年来国内外亚硝胺类化合物中NDMA的健康危害、产生来源以及检测手段等研究进展进行综述.
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