2020年版《中国药典》关于金水宝胶囊中核苷酸含量测定项修订的研究

金水宝胶囊是一种发酵虫草菌丝体制剂,具有补肾保肺、固精益气等功效,临床应用广泛,核苷酸是其中一类主要有效成份.本文通过使用高效液相色谱(HPLC)方法同时测定该制剂中尿苷、鸟苷和腺苷的含量.采用Shiseido Capcell C18 AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.05 mol/L KH2PO4水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长260 nm.结果表明,尿苷、鸟苷和腺苷在各自范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率分别为99.29％、98.86％和99.10％,同时该方法对色谱柱耐用性良好.样品测定结果显示,金水宝胶囊中3种核苷酸的总含量为2.31～2.70mg/粒.在上述研究基础上2020年版《中国药典》中对金水宝胶囊的质量标准进行修订,解决了原标准中核苷酸含量测定项指标成份单一、方法复杂等问题,具有重要应用价值.